上海百傲科技股份有限公司 成立于2000年,是開展顯色型基因芯片診斷技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。以“關(guān)注基因,改善健康”為使命,公司建立了完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系,開發(fā)了基因芯片診斷試劑、基因芯片診斷設(shè)備到基因芯片無人化檢測實驗室等的一系列產(chǎn)品,至今已獲得7張中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的III類體外診斷基因芯片試劑盒產(chǎn)品注冊證(包括CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、CYP2C9&VKORC1基因檢測試劑盒、APOE基因檢測試劑盒、CYP3A5基因檢測試劑盒、IL-28B基因檢測試劑盒),2張II類醫(yī)療器械檢測設(shè)備注冊證和2張I類試劑備案憑證,另有近10款產(chǎn)品在申報審核中。
公司具備標(biāo)準(zhǔn)的十萬級GMP凈化廠房,擁有智能化基因芯片生產(chǎn)線、自動化醛基基片生產(chǎn)線、微量試劑灌、封、貼自動化生產(chǎn)線等。自2008年起至今,公司已建立成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保持有效運行,2019年通過ISO13485體系TUV認證,連續(xù)三年質(zhì)量信譽A級。產(chǎn)品自2010年進入市場以來,獲得臨床醫(yī)療單位的廣泛認可。全國營銷網(wǎng)絡(luò)遍及30個省、自治區(qū)和直轄市,在數(shù)百家權(quán)威三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用,惠及患者達數(shù)百萬。
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碧云天創(chuàng)辦于2001年,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè),一直專注于自主研發(fā)和生產(chǎn)生物、醫(yī)學(xué)研究用試劑、耗材和儀器等。
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