武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專業(yè)提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血氣分析等)產(chǎn)品以及胸痛中心、卒中中心、心電網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),湖北省企業(yè)技術(shù)中心,武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心。國內(nèi)高通量POCT倡導(dǎo)者,胸痛中心、卒中中心及遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè)者。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區(qū)近4000家醫(yī)療機構(gòu),同時在亞洲、歐盟、南美等多個區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售覆蓋。
明德生物先后通過歐盟CE認(rèn)證和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,擁有CFDA注冊的POCT快速診斷試劑產(chǎn)品30余項,實現(xiàn)PCT降鈣素原、S100-β蛋白全血床旁快速檢測。項目覆蓋心腦血管疾病、感染疾病、腎病、糖尿病、健康體檢和婦產(chǎn)科等多個領(lǐng)域,已成為國內(nèi)POCT產(chǎn)品線較豐富的企業(yè)之一。
明德生物自主研發(fā)的免疫定量檢測平臺,可實現(xiàn)一步式操作、智能化識別、15分鐘內(nèi)快速獲取檢驗結(jié)果且能兼容檢測近30種免疫標(biāo)志物,不僅適用于大中型醫(yī)院床旁急危重癥的快速診斷,也適合中小型醫(yī)院檢驗科免疫定量分析檢測,還適合基層醫(yī)院實現(xiàn)常見病即時檢測的需求。目前,全國有超過3000家醫(yī)療機構(gòu)使用明德生物的POCT產(chǎn)品,二級和二級以上的醫(yī)院占比超過60%。
2017年以來,明德生物陸續(xù)上市了全自動免疫定量分析儀、12導(dǎo)聯(lián)移動心電圖機(遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè))、HB1000糖化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光平臺SMART300、全血POCT化學(xué)發(fā)光平臺CF10、數(shù)十款化學(xué)發(fā)光試劑、干式血氣分析平臺ST2000,濕式血氣分析平臺PT1000,多項分子診斷試劑。
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