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國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心_www.cfdi.org.cn

站點(diǎn)介紹

根據(jù)《中央編辦關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制的批復(fù)》（中央編辦復(fù)字〔2018〕115號），國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心為國家藥品監(jiān)督管理局所屬公益二類事業(yè)單位（保留正局級）。

（一）組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。

（二）承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。

（三）承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。

（四）承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)化妝品境外檢查。

（五）承擔(dān)國家級檢查員考核、使用等管理工作。

（六）開展檢查理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究、學(xué)術(shù)交流及技術(shù)咨詢。

（七）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際（地區(qū)）交流與合作。

（八）承擔(dān)市場監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。

（九）承辦國家局交辦的其他事項(xiàng)。

評估簡報(bào)

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